Índice del libro | Market Access

Autores

Prólogo

Introducción

Cómo leer este libro

La planificación en Market Access y RRII. Jordi Domínguez

• Alcance de la planificación
• El plan de acceso
• Análisis
• Estrategia
• Plan de acción

 1. ¿Por qué son necesarios el Market Access y las RRII? Félix Benguria

• Introducción
• Breve introducción a la normativa básica del Sistema Nacional de Salud
• El envejecimiento de la población y la transformación del modelo asistencial
• El incremento de la complejidad en los procesos de decisión en la prestación farmacéutica
• La autorización de comercialización y la fijación de las condiciones de financiación y precio (ámbito nacional)
• La compra o comercialización efectiva de los medicamentos y/o productos sanitarios
• La complejidad de los nuevos tratamientos
• Puntos clave

ANÁLISIS INTERNO

Análisis interno. Nuestra empresa

2. Necesidad de RIMA en función de la tipología de empresa. Jordi Domínguez

• Distintas visiones en base al modelo de empresa
• Modelo 1. Mercados de alta prevalencia en el ámbito de la Atención Primaria
• Modelo 2. Mercados de baja prevalencia en el ámbito de la Atención Primaria
• Modelo 3. Mercados de baja prevalencia en el ámbito hospitalario
• Modelo 4. Mercados nicho en el ámbito hospitalario
• Modelo 5: Productos maduros/sin protección de patente
• Otros modelos y estructuras de acceso
• Puntos clave

3. Estructura, dependencia funcional y perfiles del departamento de RIMA. Toni Maneu

• Introducción
• Estructura de Market Access
• Dependencia funcional
• Perfiles
• Puntos clave

4. Perfiles de los profesionales RIMA. Sergio Hinchado

• Introducción
• Relaciones Institucionales (RRII) o Government Affairs
• Market Access o Acceso al Mercado
• Diferencias entre Relaciones Institucionales y Acceso al Mercado
• Farmacoeconomía
• Precios y Reembolso (P&R)
• Key Account Manager (KAM)
• Puntos clave

5. Integración y coordinación de los distintos modelos de organización. Félix Benguria

• Introducción
• Interacciones y coordinación en la Fase de Desarrollo Preclínico
• Interacciones y Coordinación en la Fase de Desarrollo Clínico
• Interacciones y coordinación en la Fase de Desarrollo de la Innovación
• Interacciones y coordinación en la Fase de Extensión del Ciclo de Vida
• Puntos clave

Análisis interno. El valor del producto

6. Herramientas para dotar de valor clínico al producto. Luis Lizán

• La eficacia y seguridad de los fármacos son mensajes necesarios, pero no suficientes
• El cambio de necesidades
• Herramientas de interés para dotar de valor al producto
• Preferencias: análisis conjunto (conjoint analysis)
• Catálogo de resultados en salud
• Herramientas de ayuda a la toma de decisiones compartidas
• El análisis de decisiones multicriterio
• La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
• Otras herramientas
• Puntos clave

7. Herramientas para dotar de valor económico al producto. Carme Pinyol

• ¿Qué es la economía de la salud?
• Evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias
• Características generales de las evaluaciones económicas
• Tipos de evaluaciones económicas
• Análisis de Minimización de Costes (AMC)
• Análisis de Coste-Efectividad (ACE)
• Análisis de Coste Utilidad (ACU)
• Análisis de Coste Beneficio (ACB)
• Estudios de coste y carga de la enfermedad
• Estudios de impacto presupuestario (IP)
• Introducción a los modelos económicos
• Análisis de la incertidumbre
• Conclusiones
• Puntos clave

8. Herramientas para incorporar las preferencias de los pacientes. Gabriela Restovic

• Introducción
• Estudios de Resultados en Salud Comunicados por los Pacientes
• Tipos de estudios PRO
• Estudios de preferencias de los pacientes
• Estudios de satisfacción
• Estudios de cumplimiento / adherencia y persistencia
• Estudios de calidad de vida relacionada con la salud
• Conclusiones

9. Cómo demostrar el valor de un producto al sistema sanitario. Mª José Chincolla

• Introducción
• El valor terapéutico de los medicamentos
• Metodología utilizada en las evaluaciones
• La visión de las compañías farmacéuticas y otros agentes de salud
• La matriz de valor
• Puntos clave

10. El dosier de valor nacional y cómo debe adaptarse a las CC.AA. Max Brosa y Diana Nieves

• El dosier de valor nacional en el marco de la solicitud de precio y reembolso
• Contenido del dosier de valor nacional
• Adaptación del dosier de valor a las CC.AA.
• Puntos clave

11. ¿Qué es el Early Market Access? Ana Céspedes

• Introducción
• El nuevo objetivo de I+D: desarrollar un medicamento reembolsable
• Objetivos y actividades de Early Market Access
• Elaboración de un Market Access landscape
• Payer Value Proposition
• Asesoramiento directo de pagadores y pacientes
• Revisión del Programa de Desarrollo Clínico
• Elaboración de escenarios de precios y acceso
• Rol de los equipos de acceso local y áreas geográficas a tener en cuenta
• Puntos clave

ANÁLISIS EXTERNO

Análisis externo. Entorno sanitario

12. Modelos de sistemas sanitarios. Laura Pellisé

• Introducción
• ¿Qué diferencia a los mercados de asistencia sanitaria de otros mercados?
• Financiación y provisión de servicios sanitarios
• Los sistemas sanitarios según la forma de aseguramiento
• Por qué preferimos asegurarnos
• La otra cara de la moneda
• El binomio pago directo y seguro
• El binomio seguro/pago directo en España
• Cuadro resumen de los tipos de modelos sanitarios
• Puntos clave

13. La hoja de ruta de la planificación sanitaria. Lluis Bohigas

• Introducción
• Los primeros pasos de la planificación sanitaria: el Mapa Sanitario
• Los primeros planes autonómicos: los planes de salud
• Planes de mejora de la eficiencia de servicios
• Los planes integrales
• Estrategia de atención a pacientes crónicos
• El objetivo de la planificación sanitaria
• Utilidad de la planificación sanitaria para el Market Access
• Puntos clave

14. Nuevos modelos de gestión sanitaria. Tino Martí

• Introducción
• La matriz de modelos de gestión
• El eje de gestión pública o privada
• El eje de gestión directa o indirecta
• Adaptación del modelo de gestión al modelo asistencial
• Inspiración foránea en la innovación de modelos de gestión sanitaria
• Puntos clave

15. ¿Qué rol tiene la farmacia comunitaria en el modelo de farmacia española? Jesús Gómez

• Introducción
• La modalidad de farmacéutico comunitario es la mayoritaria en la profesión
• ¿Qué funciones otorga la legislación a la farmacia comunitaria?
• Dispensación, indicación y seguimiento farmacoterapéutico
• Del producto al conocimiento
• Servicios profesionales farmacéuticos
• Formación y capacitación
• Retos presentes y futuros
• Puntos clave

16. ¿Qué es el paciente para el SNS? Jaime del Barrio

• Introducción
• e-Paciente
• Activando al paciente
• Escuelas de pacientes
• Asociaciones de pacientes
• Pacientes haciendo de pacientes
• Pacientes vs personas
• El paciente empoderado
• El paciente y los ensayos clínicos
• Autogestión
• Personas con una enfermedad crónica
• Puntos clave

17. Qué pueden aportar las TIC al SNS. Jordi Martínez

• Las TIC y la salud digital
• Sistemas de información conectados
• Sensores
• Imaging
• mHealth o salud móvil
• Internet de las cosas (IoT)
• Redes sociales
• Big data
• Evaluación de la tecnología
• Puntos clave

18. Nuevos clientes en el sector salud. Jordi Oliveras

• Introducción
• Clasificación de los stakeholders según la influencia
• Clasificación de los stakeholders en función del alcance territorial
• Clasificación de los stakeholders según la estructura funcional y el nivel de gestión
• Clasificación integral de los stakeholders
• Flujo de las decisiones, de las políticas y flujo económico
• Flujo de la legitimidad o representatividad
• Cerrando el círculo de las decisiones y de la representatividad
• Abordaje integral de los stakeholders
• Aproximación relacional a los stakeholders
• Conclusiones
• Puntos clave

19. Rol de la sanidad privada en España. Nicola de Chiara

• La sanidad privada en España
• Análisis de situación
• Reorganización de la gestión sanitaria
• El sector privado en cifras
• Conclusiones
• Puntos clave

Análisis externo. Fases del acceso

20. ¿Qué es el Uso Racional del Medicamento? José Mª Recalde

• ¿Qué es el Uso Racional del Medicamento?
• ¿Quién interviene en el uso racional de los medicamentos?
• ¿Cómo seleccionar los medicamentos?
• ¿Qué papel desempeña la Administración Sanitaria en el uso racional de los medicamentos?
• Fuentes de información sobre el uso racional de los medicamentos
• Farmacéuticos de Atención Primaria y Hospital
• Indicadores de uso racional de medicamentos e incentivos
• Establecimiento de políticas para favorecer el uso racional de los medicamentos
• La historia electrónica y los sistemas expertos de ayuda a la toma de decisiones en terapéutica
• Eficacia de la promoción de la prescripción racional
• Puntos clave

21. Gestión de los informes de posicionamiento terapéutico. Natàlia Morante, Cristina Muñoz, Alexandra Solé, Natalia Malé, Maria Massafrets, Joan Heras

• Introducción a los informes de posicionamiento terapéutico
• Qué es el Informe de Posicionamiento Terapéutico
• Procesos y agentes implicados
• Revisión y análisis de los IPT
• Comentarios finales y conclusiones
• Puntos clave

22. ¿Qué gestiones se realizan en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad? Jesús García

• Introducción
• Prestación farmacéutica
• Financiación de los medicamentos
• Normativa aplicable
• Procedimiento de financiación
• Exclusión de la financiación pública
• Precios de los medicamentos
• Intervención del precio
• Márgenes sobre los precios

23. Financiación y precios en el SNS. Iria Álvarez-Novoa, Arancha Llopis, Asunción Somoza

• Introducción
• Procedimiento de precio y financiación de nuevos medicamentos
• Comercialización efectiva y nomenclátor
• Criterios generales de financiación y fijación de precios
• Criterios para la inclusión en la financiación
• Criterios para la no inclusión en la financiación con cargo a fondos públicos
• Criterios para la exclusión de la financiación con cargo a fondos públicos
• Criterios para la fijación de precios
• Condiciones de financiación y nuevos modelos
• Revisiones de precio
• Deducciones
• Precios de referencia
• Agrupaciones homogéneas
• Precio seleccionado
• Puntos clave

24. ¿Qué gestiones se realizan en las consejerías de sanidad? Mª Eugenia González

• Introducción
• ¿Quiénes son los profesionales RIMA?
• ¿Quiénes son los profesionales de la Administración?
• La visita, proyecto o colaboración con las consejerías de sanidad
• La colaboración como herramienta de negociación
• Ámbitos de colaboración con la Administración
• Puntos clave

25. ¿Qué son las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y para qué sirven? Juan del Llano-Señarís

• Breve historia de la evaluación de tecnologías sanitarias en España
• ¿Qué son las ETS?
• Situación de las ETS en España y funcionamiento
• Estructura, organigrama y organización de la Red
• Análisis comparativo de las AETS en España
• Hoja de ruta
• Puntos clave

Análisis externo. Cómo abordar los stakeholders

 26. Características de la gestión RIMA en Atención Primaria. Paloma Barja de Soroa

• El compromiso de la industria biofarmacéutica con el uso racional de medicamentos
• ¿Por dónde empezamos y cuándo?
• Fase de pre-lanzamiento: el IPT
• Y tras la autorización de comercialización, ¿cómo gestionar el dosier de precio y reembolso?
• La gestión del acceso al mercado a nivel regional
• Uso racional de los medicamentos y adherencia al tratamiento
• Conclusiones
• Puntos clave

27. Qué es y cómo se gestiona la farmacia de Atención Primaria. Vicente Olmo

• Introducción
• Situación actual
• Qué es la gestión clínica integrada del medicamento
• Sociedad Española de Farmacéuticos de AP (SEFAP)
• La cartera de servicios del FAP
• Enfocando el futuro
• Puntos clave

28. Características de la gestión RIMA en el hospital. Jonathan Galduf

• Conceptos básicos: medicamentos de ámbito hospitalario
• ¿Qué criterios usa la DGCBS del SNS y Farmacia para clasificar un medicamento como dh o H?
• ¿Cuál es el precio de los medicamentos hospitalarios?
• Servicios de farmacia de hospital. Farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria
• Fuentes de datos y estadísticas básicas del mercado de productos farmacéuticos hospitalarios
• Acceso al mercado de medicamentos hospitalarios
• ¿Pueden las CC.AA. decidir qué medicamentos y en qué indicaciones se usan dentro de sus sistemas regionales de salud?
• ¿Cómo funciona el acceso a los medicamentos hospitalarios en las CC.AA.?
• Acceso a nivel hospitalario
• Nuevas estrategias en el acceso de medicamentos hospitalarios
• Puntos clave

29. Cómo se gestiona la farmacia hospitalaria. José Luis Poveda, Javier García Pellicer

• ¿Qué es la farmacia hospitalaria?
• ¿Cómo se gestiona la farmacia hospitalaria?
• Fases de la dirección estratégica en los SFH
• Dificultades a las que se enfrenta la dirección estratégica en los SFH
• Implantación y desarrollo de la dirección estratégica
• Fase 1 Análisis y diagnóstico
• Fase 2 Objetivos y estrategia
• Fase 3 Operativa
• Control de un servicio de farmacia hospitalaria. Cuadro de mando
• Herramientas informáticas para el control y seguimiento del sistema de indicadores
• Puntos clave

30. Características de la gestión RIMA en enfermedades raras. Anna de Salazar

• Enfermedades raras
• Medicamentos huérfanos
• Retos de la gestión RIMA en medicamentos huérfanos
• Puntos clave

31. La gestión RIMA en las vacunas. Pedro Alsina

• Introducción
• Marco jurídico de las vacunas
• Las vacunas y sus peculiaridades
• Comparativa con países de nuestro entorno
• Entorno regulador de las vacunas
• Modelo de compra de vacunas en España
• Ventajas e inconvenientes del actual modelo de compra
• Modelos de compra basados en el valor para revertir la tendencia actual a la compra basada en el precio
• Puntos clave

32. ¿Es posible incorporar RIMA al autocuidado de la salud? Carmen Isbert

• Introducción
• Mercado de autocuidado: características diferenciales del sector
• Normas específicas de comercialización de los medicamentos no sujetos a prescripción
• Normas de comercialización del resto de productos de autocuidado
• Las RRII del sector de autocuidado. Nuevo entorno, nuevas oportunidades
• El valor socioeconómico del sector de autocuidado como elemento imprescindible en la gestión sanitaria
• Market Access del sector de autocuidado y comunicación al consumidor final
• Sello ANEFP
• Conclusiones
• Puntos clave

33. Características de la gestión RIMA en tecnologías sanitarias. F. Javier García

• Introducción
• ¿Qué entendemos por tecnologías sanitarias?
• El Sistema Nacional de Salud en España y la compra de tecnología sanitaria
• Cómo definir un plan de acceso en tecnologías sanitarias
• Ejecución del plan de acceso
• El rol de acceso al mercado en tecnología sanitaria
• Contratación pública y tecnologías sanitarias
• El acceso a las tecnologías sanitarias en el sistema privado de salud
• Las relaciones institucionales desde la perspectiva de las tecnologías sanitarias
• El futuro. Predicciones sobre la evolución del acceso a las tecnologías sanitarias
• Puntos clave

ESTRATEGIA

34. SWOT, objetivos, segmentación y estrategia. Jordi Domínguez

• Análisis DAFO o SWOT
• Objetivos en acceso
• Segmentación de los clientes de acceso
• Estrategias de acceso
• Puntos clave

35. Los KPI para Market Access. Glòria Tapias, Josep Mª. Monguet

• Introducción
• ¿Que son los KPI-MA?
• Necesidad de los KPI-MA
• Consenso sobre los KPI-MA
• Evolución del mercado
• Dificultad para medir en Market Access. Agentes implicados
• Diversidad de perfiles en Market Access
• Impulsores de la innovación en Market Access
• Un modelo KPI-MA
• Market Access en el futuro
• Puntos clave

PLAN DE ACCIÓN

36. Los pacientes dentro del plan de RRII. Isabel Amo

• Introducción
• Cambios en el ciudadano/paciente
• Ejes fundamentales para trabajar con los pacientes respecto a la salud
• El paciente crónico como eje del cambio
• ¿Por qué se debe incluir al paciente en el plan de relaciones institucionales?
• ¿Qué hemos de tener en cuenta al incluir el paciente en el plan de RRII?
• Segmentación de pacientes
• Puntos clave

37. Cómo gestionar un producto o servicio en un entorno de pacientes crónicos. Paloma Barja de Soroa

• La extensión de nuestro producto: acuerdos y áreas de colaboración en un entorno de pacientes crónicos
• ¿En qué áreas podemos desarrollar colaboraciones con los pagadores para ampliar el producto?
• Promoción de la salud
• Prevención de las condiciones de salud y limitaciones en la actividad de carácter crónico
• Continuidad asistencial
• Reorientación de la atención sanitaria
• Equidad en salud e igualdad de trato
• Investigación e innovación
• Conclusiones
• Puntos clave

38. ¿Qué modelos de compra hay en el SNS? Sara Castelo

• La Ley de Contratos del Sector Público y su incidencia en la compra pública
• Los principales procedimientos de selección de los proveedores de medicamentos y productos sanitarios
• Acuerdo marco
• Modalidades de acuerdo marco
• Los sistemas dinámicos de contratación
• Sistema dinámico versus acuerdo marco
• El procedimiento negociado sin publicidad por exclusividad
• Puntos clave

39. Financiación y compra de medicamentos basadas en resultados. Cristina Espinosa, Jose Luis Segú, Alba Villacampa

• Introducción y objetivos
• Esquemas tradicionales de financiación: modelos de precio fijo
• Esquemas de financiación no tradicionales: modelos de precio variable
• ARC vinculados a resultados financieros
• ARC vinculados a resultados clínicos
• Guías disponibles de aplicación de ARC
• Experiencia de aplicación a nivel ámbito internacional
• Experiencia de aplicación en el SNS español
• Resumen de experiencias identificadas y del impacto de las mismas
• Criterios y elementos básicos para las decisiones de aplicación de esquemas de pago por resultados
• Disponibilidad a pagar e impacto presupuestario
• Utilidad de los ARC
• Algunas conclusiones de la experiencia disponible
• Puntos clave

40. Acuerdos de partenariado basados en la gestión de los pacientes. Jordi Domínguez

• Introducción
• Relación de las instituciones sanitaria con el sector farmacéutico
• Tipos de relación con la industria farmacéutica
• Modelos de relación
• Definición de partenariado público-privado (PPP)
• Acuerdos relacionados con la gestión de la enfermedad
• ¿Qué tipos de proyectos pueden emprenderse?
• ¿Cómo realizar los proyectos?
• Puntos clave

41. Qué aportan las sociedades científicas al plan de acceso. Carolina Arroyo

• Antecedentes
• El papel de las sociedades científicas en el entorno sanitario
• Estrategia sociedades científicas e industria farmacéutica
• Proyecto “AñadeValor”
• Análisis DAFO de la relación sociedad científica- industria farmacéutica
• Sociedades científicas y planes de acceso
• Conclusiones y recomendaciones
• Puntos clave

42. Public Affairs y lobbying. José Luis Campos

• ¿Qué es el lobby?
• Intereses privados, conducta pública: ¿cómo se manejan ambos?
• ¿Por qué pensar en Public Affairs?
• El lobby en España en comparación con Europa y EE.UU.
• El mejor perfil de un lobista: códigos de conducta y planes de acción
• Empresas candidatas a la utilización del lobby
• La globalización de las empresas españolas a través del lobby
• ¿Qué es el Foro PPP?
• Las normas éticas del lobby
• Efectos del lobby español en el entorno de la UE
• El lobby social: las ONG
• La regulación del lobby en Europa: el avance hacia una mayor transparencia
• Puntos clave

43. Una visión europea de las RRII y del acceso al medicamento. David Elvira

• Contexto institucional del acceso al medicamento en la UE
• Procedimientos de autorización de medicamentos
• Los “influenciadores” del acceso al medicamento en Europa
• Un marco metodológico de análisis basado en la legitimidad
• Puntos clave

44. Factores críticos para el éxito de RIMA. Justo Moreno

• Departamento de RIMA
• Factor de éxito: la organización
• Factor de éxito: la planificación de visitas
• Factor de éxito: el presupuesto
• Factor de éxito: organización jerárquica
• Factor de éxito: la relación con el resto de departamentos de la compañía
• Factor de éxito: los proyectos institucionales
• Factor de éxito: el equipo
• Factor de éxito: la formación del equipo
• Factor de éxito: tener una estrategia
• Factor de éxito: medir
• Factor de éxito: no incentivar
• A modo de reflexión
• Puntos clave

Bibliografía

Siglas y acrónimos

Índice del glosario